集采药品质量风险调查：国家医保局如何确保药品安全与有效？

在当今医疗领域，集采药品的质量问题一直是公众关注的焦点。作为一位长期关注医药领域的观察者，我最近注意到国家医保局发布了一份重要文件，指出某些集采药品可能存在质量风险。这一消息引起了广泛讨论，尤其是关于如何确保这些药品的安全性和有效性。

为了深入了解这个问题，我们不妨从国家医保局的角度出发，看看他们是如何处理这一问题的。

国家医保局高度重视集采中选药品的质量，特别是注重倾听来自临床一线的意见和声音。近期，国家医保局特别联系了上海交通大学附属瑞金医院的郑民华专家，代表国家医保局致谢并认真听取专家意见，进一步了解该专家反映存在质量问题的具体品种、中选企业及临床表现。这种做法不仅体现了医保局对专业意见的尊重，也展示了其解决问题的决心。

国家医保局价格招采司司长丁一磊在接受媒体采访时，深刻指出了部分药品价格虚高的重要根源。他提到，药价虚高不仅是价格问题，更是腐败问题。具体体现在三个方面：

• 一是生产同一种药品的企业有若干个，哪个生产企业的药品能进入市场往往取决于各种灰色操作；
• 二是集采阻断了这些灰色空间，使得药品价格更加透明；
• 三是集采遵循市场规律，促进了医药行业的健康发展。

丁一磊强调，国家集采走过的5个年头已经证明药品质量值得信任。尽管有少数群众担心降价后的药品质量，但事实证明，集采不仅降低了药价，还提高了药品的整体质量。

对于生物类似药是否被纳入集采的问题，核心取决于两个关键因素：质量标准和竞争格局。生物药，又称大分子药物，具有分子量大、结构复杂的特点，因此实现生物类似药标准的统一远比仿制药更为困难。然而，这也为那些能够达到高标准的企业提供了机会。通过严格的评审和监管，国家医保局确保了生物类似药的质量和疗效。

面对“一分价钱一分货”的传统观念，国家医保局相关负责人向澎湃新闻记者指出，一味将低价与“低质”划等号存在偏颇。事实上，高价的药品并不一定意味着更高的质量或更好的疗效。相反，集采促使企业申报仿制药一致性评价的积极性大幅提高，从而推动了整个医药行业的高质量发展。

随着国家医保局不断深化医药改革，我们可以期待更多高质量、低成本的药品进入市场。这不仅有助于减轻患者的经济负担，还能提升医疗服务的整体水平。正如北京医院药学部主任药师胡欣所言，有些药物主要依靠其有效成分发挥药效，只要原料药的含量和质量达标，就基本不会存在药效问题。

总的来说，国家医保局在确保集采药品质量和安全方面做出了巨大努力。通过加强监管、倾听专业意见以及推动行业自律，国家医保局为患者提供了更加可靠的用药选择。未来，随着更多创新药、罕见病用药和儿童药的纳入，我们将迎来一个更加健康、公平的医疗环境。